- 企业认证： 备
- 企业性质：私营独资企业
- 主营产品：蛋黄卵磷脂,合成磷脂,专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药..
- 公司地址：上海市浦东新区张杨路838号华都大厦27楼A座
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- 级别：医药级
- 用途：本发明产品中活性蛋白浓度高，治疗有效性好，可替代动物提取的透明质酸酶产品应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械、注射医美等产品中
- 英文名称：hyaluronidase，HAase
- 货号：CN33202401
- CAS编号： 37326-33-3
- 别名：玻璃酸酶
- 包装规格：mg
- 品牌：AVT
一、 基本信息
1、 中文名称:重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2、 产品来源:重组DNA技术外源表达并纯化后获得的产品
3、 级别:试剂级
4、货号:CN33202401
二、 理化性质
1、 含量:>95%
2、 溶解性:易溶于水
三、 产品用途
本发明产品中活性蛋白浓度高, 有效性好,可替代动物提取的透明质酸酶产品应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械、注射医美等产品中。
1、 组织细胞之间的解离,将主要包含在基质中的透明质酸降解,从而促进组织细胞之间的分离;
2、 注射液辅剂,与注射剂联合使用增大给药面积。
四、 应用与实例
透明质酸酶(hyaluronidase,HAase),也称玻璃酸酶,是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶,在体内广泛分布于血清、脑和胎盘等组织和体液中。
(一)HERCEPTIN HYLECTA™
2019年,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。
处方:
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成分 |
trastuzumab |
透明质酸酶 |
L-组氨酸 |
L-组氨酸盐酸盐一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
D-海藻糖(二水) |
|
含量 |
120 mg |
|
0.39 mg |
3.67mg |
1.49 mg |
0.4mg |
79.45mg |
用途:辅助 乳腺癌;转移性乳腺癌。
规格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;约2-5分钟。
(二)DARZALEX FASPROTM
2020年,强生旗下杨森制药公司宣布旗下产品Darzalex Faspro获FDA批准。
处方:
|
成分 |
daratumumab |
透明质酸酶 |
L-组氨酸 |
L-组氨酸盐酸盐一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
山梨醇 |
|
含量 |
1800 mg |
|
4.9mg |
18.4mg |
1.49 mg |
6mg |
735.1mg |
用途:辅助 乳腺癌;转移性乳腺癌。
规格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约3-5分钟。
(三)PhesgoTM
2024年,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
处方:
|
成分 |
pertuzumab |
trastuzumab |
透明质酸酶 |
D-海藻糖(二水) |
L-组氨酸 |
L-组氨酸盐酸盐一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
蔗糖 |
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规格1 |
1200 mg |
600 mg |
|
397mg |
6.75mg |
53.7 mg |
22.4mg |
6mg |
685mg |
|
规格2 |
600 mg |
600mg |
|
397mg |
4.4mg |
36.1mg |
14.9mg |
4mg |
342mg |
用途:人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺癌患者。
规格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约5-8分钟。
艾伟拓,深耕中国高端复杂注射剂市场十余年,与国内各类型复杂注射液研发生产公司、高校、科研院所合作多年,产品广泛应用于上市脂质体、脂肪乳制剂和新产品研发中,品质与安全性经得起临床与市场检验,值得信赖!
【关于我们】
艾伟拓（上海）医药科技有限公司是国内磷脂类高端药用辅料的科技公司，旗下产品全面覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
【合作品牌】
我们的合作品牌包括日本丘比（kewpie）株式会社、日本精化（NFC）株式会社、瑞士Corden Pharma、美国Nanosoft等一线厂商，是相应品牌在中国的 代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。
【优势产品】
蛋黄卵磷脂PC-98T、PL-100M；油酸、油酸钠有批文。HSPC、胆固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注册。全面满足医药企业、研究单位制剂研发需求。
日本NFC、瑞士Corden Pharma、美国Nanodoft为我们提供丰富的合成磷脂、功能化磷脂品种，助力基础研究与新型载药系统开发。
【品质承诺】
以我辅料品质，保您产品优势。
【技术支持】
技术 提供专业支持，24h信息反馈。A.V.T.致力提供*体验与服务，及时解答客户疑惑，全面助力客户价值提升。
【特别之处】
“艾利多”、“艾急送”、“代存货”、“艾基金”等品质服务回馈客户，并可提供CFDA注册支持，帮助客户引进先进药辅。协助研究单位完成项目转化，提供市场化建议与渠道；帮助制药企业寻求潜力课题、拓宽业务、提升品牌价值。
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交联透明质酸钠 价格： 价格电议 产品详情： 基本信息 1、中文名称：交联透明质酸钠 2、英文名称：Cross-linked sodium hyaluronate 3、生产商：辅必成...- 包装规格：注射级
- 级别：医药级
- 货号：CN1015201
- 品牌：AVT
| 产品标题 | 价格 | 产地 | 公司名称 | 更新日期 |
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透明质酸酶, Hyaluronidase, 37326-33-3 ￥193/瓶 上海 VIP6年 爱必信（上海）生物科技有限公司 2024-11-15 询价 -
透明质酸酶 电议 上海 VIP12年 上海科拉曼试剂有限公司 2024-11-15 询价 -
H3506 Sigma-Aldrich 透明质酸酶 来源于牛睾... 电议 美国 VIP10年 上海北诺生物科技有限公司 2024-09-11 询价 -
透明质酸酶(品牌:克拉玛尔,专用定制 可量大) ￥10/瓶 上海 VIP13年 上海科拉曼试剂有限公司 2024-11-15 询价 -
透明质酸酶价格 ￥260/瓶 国产、进... VIP9年 上海沪峥生物科技有限公司 2024-11-15 询价 -
Sigma|H4272|37326-33-3|透明质酸酶 来源于牛... ￥1086.93/瓶 进口 VIP9年 上海创赛科技有限公司 2024-11-15 询价 -
透明质酸酶 ￥200/瓶 中国/美... VIP6年 上海钦诚生物科技有限公司 2024-08-26 询价 -
透明质酸酶 电议 上海 VIP11年 上海古朵生物科技有限公司 2023-12-01 询价 -
透明质酸酶37326-33-3 ￥120/电询 VIP1年 上海莼试生物技术有限公司 2024-11-15 询价
- 盐酸组氨酸（供注射用）有DMF登记号吗... 艾伟拓生物制品用注射剂氨基酸辅料产品盐酸组氨酸（供注射用）已完成美国DMF登记并公示！ （DMF号：038369） 此前，该产品已完成CDE登记并公示（CDE登记号：F20220000547）。此外，艾伟拓盐酸精氨酸也已完成CDE登记并公示（CDE登记号：F20230000161）。 艾伟拓的“盐酸组氨酸（供注射用）”为客户定制开发产品，此次FDA的DMF号正式公示，将为多家客户海外项目申报提供更多支持。 艾伟拓注射级生物制品用注射级氨基酸辅料，具有小包装，GMP条件生产，高纯度，低内毒素等优势，国产现货，供应迅速，是生物制剂（抗体、ADC、疫苗）中常见的氨基酸辅料，具有PH缓冲体系、抗氧化、冻干保护等多种作用。 生物制品用注射级氨基酸辅料，国产保供认准AVT！ 查看详细∨
- 脂质体辅料分类有哪些？ 天然磷脂 此类主要来源于大豆和蛋黄，也有从脑组织中获得者。如磷脂酰丝氨酸。天然磷脂含大量不饱和键易被氧化，往往无明显相转变温度，而且每种天然磷脂均是同类磷脂的混合物，化学上不是单组分，平均分子量约700。在脂质体中应用较少。 合成和半合成磷脂 与天然磷脂比较不易氧化，组成固定，有明确相转变温度。更适宜于研究和生产，如二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)、二油酰基磷脂酰胆碱（DOPC）等，是应用多的脂质体骨架膜材。 衍生化磷脂 靶向技术一直是制剂发展的方向，其中分子靶向技术是研究热点。在各种分子靶向载体中，PEG衍生化磷脂是目前应用成熟度较高的一类。这种磷脂以PE为底物，在MEA头部连接生物相容性好的线性分子聚乙二醇（PEG），而聚乙二醇末端可进一步连接各种配体。PEG衍生化磷脂可赋予制剂长循环特性和免疫特性，是微纳米载药体系实现靶向性的重要材料和手段，已经越来越受到研究者的青睐。 胆固醇 胆固醇不能单独形成脂质体，需与磷脂共同形成双分子膜，用量一般为磷脂量的 20% 至50% (摩尔比)。可调节磷脂双分子层膜的流动性，使膜通透性降低，减少药物渗漏。同时可使脂膜维持一定柔韧性，增强脂质体囊泡抗击外部条件变化的能力。并对磷脂的氧化有一定保护作用。胆固醇对磷脂的相变具有双相调节作用。 蔗糖八硫酸盐 蔗糖八硫酸酯X盐是比较新的脂质体辅料，为白色固体粉末。英文名：Sucrose octasulfate X，有实验表明使用蔗糖八硫酸酯X盐载药，药物治疗指数、生物利用度、释放及药时曲线等体内行为都有改善，因此盐酸伊立替康脂质体Onivyde®选择其作为梯度载药。国内也有采用蔗糖八硫酸酯TZA盐制备酒石酸长春瑞滨脂质体，盐酸伊立替康和盐酸阿霉素共载脂质体报道。 蔗糖和海藻糖 脂质体的冻干工艺中，蔗糖和海藻糖是常用的两种保护剂。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用，同时能起到调节渗透压的作用。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好一般用量在5%-10%。此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos就使用了蔗糖作为冻干保护剂。 查看详细∨
- 海藻糖在生物制品中作为冻干保护剂的... 实验证明，单糖（如葡萄糖、半乳糖等）在蛋白质的冻干过程中并不能提供有效的保护作用，因为它们只能提供微弱的稳定作用，导致蛋白质在脱水干燥之前就发生了不可逆的变性。相比之下，还原性二糖（如蔗糖、海藻糖）被广泛应用于许多生物制品的冻干工艺中，因为它们既可以在冷冻过程中充当低温保护剂，又可以在脱水干燥过程中起到脱水保护剂的作用，并且不含还原基，不会引发蛋白质褐变反应而导致变质和失活。因此，蔗糖和海藻糖是生物药品冷冻干燥配方中常用的两种保护剂。 查看详细∨
