胸腺法新, 胸腺肽a1,thymalfasin 主营 优选100

级别：医药级

分子式：C129H215N33O55

用途：医药

英文名称：thymosin alpha 1, thymalfasin

货号：无

外观：白色粉末

纯度：98%

保质期：24月

CAS编号： 62304-98-7

EINECS编号：232-572-4

别名：胸腺肽、胸腺五肽

包装规格：90%, 95%, 98%, 99%

品牌：无

质量标准：企标

胸腺肽α1(Tα1)系由二十八个氨基酸组成,为人工合成多肽类产品,性状为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。因本品技术含量较高,国内已经批准的药品文号并不多,原料药文号仅2个,制剂文号仅5个,但本品的临床应量却十分巨大,具有很好的市场前景。

——刺激外周血液淋巴细胞丝裂原,促进T淋巴细胞的成熟;

——增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。

——通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。

——增加前NK细胞的聚集;

——提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。

企业优势:

——公司生产的胸腺法新为人工合成产品,产品纯度大于98%。

——公司拥有合成原料药GMP生产车间,健全的质量管理体系。

——拥有多年生产胸腺法新产品的实践经验。

——能提供产品DMF申报资料。

——产品上市销售多年,已在多个国家建立销售网络。

生产商介绍:

浙江华军药业有限公司简介

成立时间:2015年(系由杭州华津药业股份有限公司多肽药物研发和生产管理团队分立分设而来,该团队于2004年启动多肽药物研发和生产,2007年取得多肽原料药批准文号,2008年 取得多肽原料药GMP证书并延续至今(GMP证书编号:ZJ0531、ZJ20160059、浙2023第0002号)。

注册资金:1700万元

主要领域:主要从事多肽药物、新生抗原肽等产品的研发、生产和销售。

所在地:浙江省湖州市安吉县

公司简介:浙江华军药业有限公司系国家高新技术企业,公司团队于2004年启动多肽药物研发和生产,2007年取得多肽原料药批准文号,2008年 取得多肽原料药GMP证书并延续至今(GMP证书编号:ZJ0531、ZJ20160059、浙2023第0002号);19年来,团队积累了丰富的多肽药物研发、生产和质量管理经验,并持续开展新产品、新工艺、创新药等创新发展研究,为公司进一步快速发展奠定了基础。

公司拥有药品生产许可证(浙20150025),符合GMP要求的合成多肽原料药生产线、个性化定制多肽生产线,配套建有完善的质量管理体系。主打产品有新生抗原肽、胸腺五肽(国药准字H20073942)、缩宫素、醋酸奥曲肽、特利加压素、比伐卢定、依替巴肽、艾塞那肽等。其中oxytocin原料药仿欧标注册申报已在国家药审中心技术审评中,特利加压素原料药仿制研究进行中。同时值得一提的是新生抗原肽为突破常规 手段的国家创新药,主要作用原理是通过对患者进行基因测序、生物信息分析,找到结合能力强的突变多肽——能够 限度激发免疫反应的新抗原,再通过高效多肽定向合成技术,合成突变肽作为抗原,与相应佐剂混合并注入患者体内实现个性化免疫 。本项目为与浙江大学药学院科研团队、华大基因等合作开发的国家创新药物,华军药业主要负责新生抗原肽的制备工艺研发和生产,目前该项目已进入临床试验阶段,临床效果反响好。同时公司引进美国海归国千人才,为公司创新项目注入新生力量。

近年来,华军药业已基本形成短期以高品质多肽医药中间体研发和技术服务为基础,中期以我国长期依赖进口的高品质多肽原料药进口仿制注册为保障,长期以个性化 新生抗原肽等创新药研发为目标的,具有国际化视角的发展规划和布局。