- 企业认证： 工厂 备 ISO
- 企业性质：股份有限公司
- 主营产品：脑蛋白水解物浓缩液，脑蛋白水解物干粉，胸腺肽，牛胆粉，猪胆粉..
- 公司地址：杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号
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- 级别：医药级
- 分子式：C187H291N45O59
- 用途：控制血糖
- 英文名称：semaglutide
- 货号：无
- 外观：白色粉末
- 纯度：98%
- 保质期：24月
- CAS编号： 910463-68-2
- EINECS编号：203-405-2
- 别名：索马鲁肽
- 包装规格：5G/袋
- 品牌：无
- 质量标准：企标
中文名称:索马鲁肽
中文同义词:司美格鲁肽
英文名称:Semaglutide
CAS号: 910463-68-2
分子式:C187H291N45O59
分子量:4113.57754
EINECS号:203-405-2
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Items |
Standard |
Results |
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Appearance |
White powder |
conforms |
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MS |
4113.6±1.0 |
4113.6 |
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Solubility |
Soluble in water (50mg/ml) |
conforms |
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HPLC |
The principal peak in the chromatogram obtained with the test solution is similar in retention time to principal peak in the chromatogram obtained with the reference solution. |
conforms |
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Purity |
≥ 98.0% |
99.63% |
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Sodium ion |
≤4.0% |
1.9% |
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Water Content(KF) |
≤8.0% |
4.7% |
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Trifluoroacetate |
<0.5% |
conforms |
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Acetic acid |
<0.5% |
conforms |
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Endotoxins |
Less than 10IU/mg |
conforms |
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pH |
6.0~9.0 (50mg/ml) |
7.9 |
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Peptide Content(N%) |
≥ 85.0% |
93.1% |
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Assay |
97.0%-103.0% (anhydrous and acetic acid free subtance) |
99.7% |
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Residual solvent Acetonitrile N,N-Dimethylformamide DCM |
NMT 410ppm NMT 880 ppm NMT 600 ppm |
conforms |
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Conclusion |
It conforms to enterprise standard. |
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企业优势:
——公司生产的多肽产品为人工合成产品,产品纯度大于98%。
——公司拥有合成原料药GMP生产车间,健全的质量管理体系。
——拥有多年生产合成多肽产品的实践经验。
——能提供产品DMF申报资料。
——产品上市销售多年,已在多个国家建立销售网络。
生产商:
浙江华军药业有限公司简介
成立时间:2015年(系由杭州华津药业股份有限公司多肽药物研发和生产管理团队分立分设而来,该团队于2004年启动多肽药物研发和生产,2007年取得多肽原料药批准文号,2008年 取得多肽原料药GMP证书并延续至今(GMP证书编号:ZJ0531、ZJ20160059、浙2023第0002号)。
注册资金:1700万元
主要领域:主要从事多肽药物、新生抗原肽等产品的研发、生产和销售。
所在地:浙江省湖州市安吉县
公司简介:浙江华军药业有限公司系国家高新技术企业,公司团队于2004年启动多肽药物研发和生产,2007年取得多肽原料药批准文号,2008年 取得多肽原料药GMP证书并延续至今(GMP证书编号:ZJ0531、ZJ20160059、浙2023第0002号);19年来,团队积累了丰富的多肽药物研发、生产和质量管理经验,并持续开展新产品、新工艺、创新药等创新发展研究,为公司进一步快速发展奠定了基础。
公司拥有药品生产许可证(浙20150025),符合GMP要求的合成多肽原料药生产线、个性化定制多肽生产线,配套建有完善的质量管理体系。主打产品有新生抗原肽、胸腺五肽(国药准字H20073942)、缩宫素、醋酸奥曲肽、特利加压素、比伐卢定、依替巴肽、艾塞那肽等。其中oxytocin原料药仿欧标注册申报已在国家药审中心技术审评中,特利加压素原料药仿制研究进行中。同时值得一提的是新生抗原肽为突破常规 手段的国家创新药,主要作用原理是通过对患者进行基因测序、生物信息分析,找到结合能力强的突变多肽——能够 限度激发免疫反应的新抗原,再通过高效多肽定向合成技术,合成突变肽作为抗原,与相应佐剂混合并注入患者体内实现个性化免疫 。本项目为与浙江大学药学院科研团队、华大基因等合作开发的国家创新药物,华军药业主要负责新生抗原肽的制备工艺研发和生产,目前该项目已进入临床试验阶段,临床效果反响好。同时公司引进美国海归国千人才,为公司创新项目注入新生力量。
近年来,华军药业已基本形成短期以高品质多肽医药中间体研发和技术服务为基础,中期以我国长期依赖进口的高品质多肽原料药进口仿制注册为保障,长期以个性化 新生抗原肽等创新药研发为目标的,具有国际化视角的发展规划和布局。
杭州华津药业股份有限公司（以下简称“公司”）系杭州华缔集团有限公司子公司，成立于2002年，是一家集生物技术、生化药品、原料药、医药中间体的研究开发、生产销售为一体的国家高新技术企业，尤其在动物蛋白肽和核酸类产品的研发或产业化上具有国际领先的技术水平，拥有省级高新技术企业研究开发中心、杭州市企业技术中心，建有符合药品GMP要求的生化药提取生产线、胶囊剂生产线。公司占地26亩，厂房面积10000多平方米。
在研发条件方面，目前公司研发中心面积达500平方米，配备研发设备100余台，科研人员20余人，为省级高新技术企业研究开发中心，公司骨干人员多次应国家药典委员会邀请参与部分生化药质量标准提高工作。另外，公司长期与中科院、浙江大学等科研院校开展科技合作，多个项目获得国家、省和市科技资金资助。2003年以来，公司一直被认定为“国家高新技术企业”，极大地促进了公司创新研究项目的顺利开展。
公司多次被杭州市食品药品监督管理局授予最高等级的“药品生产企业监督等级AA级”企业，被浙江省工商行政管理局授予“省工商企业重合同守信用AAA级单位”。2020年4月公司通过了ISO9001质量体系认证，2020年12月， 通过“杭州市信用示范管理企业”公示。2023年5月，被浙江省经信厅认定为“浙江省专精特新中小企业”。
杭州华缔集团有限公司 (以下简称华缔集团) 系国家高新技术企业，成立于2011年2月，注册资本1亿元，总部位于杭州市西湖区，由一批专门从事生物医药领域研发、具有丰富生产经营管理和运营经验的专业人员投资组建，是一家投资生产药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品、生物农业产品等多元化产业的集团公司。
华缔集团旗下共有8家子公司: 浙江华缔药业集团有限责任公司、杭州华津药业股份有限公司、浙江华军药业有限公司、浙江华缔药业集团医药开发有限公司、杭州华缔健康科技有限公司、雷州华缔生物技术有限公司、海南华缔药业有限公司、湖南华缔生物技术有限公司，其中4家国家高新技术企业，拥有1个博士后工作站，多个国家新药证书和二十多项国家发明专利，曾获得多项浙江省科学技术奖和杭州市科技进步奖。并被授予浙江省“重信用守合同”AAA级企业、浙江省“最具成长性科技型百强企业”、”浙江省创新企业百强”、“浙江省高成长科技型中小企业”“杭州市生产监督等级AA级 (最高级别)”、“最具社会责任感企业”等荣誉称号。
华缔集团是中国生化制药工业协会副会长单位和...
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ISO系列证书
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司美格鲁肽 价格： ￥3500/克 产品详情：——致力于医药行业近30年。 ——公司拥有合成原料药GMP生产车间,健全的质量管理体系。 ——拥有多年生产多肽产品的实践经验。 ...- 纯度：98%
- 包装规格：5G/袋
- 级别：医药级
- 外观：白色粉末
- 分子式：C187H291N45O59
- 质量标准：企标
| 产品标题 | 价格 | 产地 | 公司名称 | 更新日期 |
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索马鲁肽 ￥400/毫克 VIP1年 杭州华津药业股份有限公司（杭州华缔集团有限公司） 2024-09-06 询价 -
索马鲁肽 电议 VIP6年 浙江湃肽生物股份有限公司 2024-09-27 询价 -
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司美格鲁肽 ￥880/克 VIP1年 湖北楚云顺生物科技有限公司 2024-11-13 询价 -
索马鲁肽 电议 VIP5年 南雄阳普医疗科技有限公司 2024-09-10 询价 -
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